Չինաստանում ընդունվել է աշխարհում առաջին պակլիտաքսելի բանավոր լուծույթը

2022 թվականի սեպտեմբերի 13-ին Shanghai Haihe Pharmaceutical Research and Development Co., Ltd.-ն և Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.-ն համատեղ հայտարարեցին, որ երկու կողմերի համատեղ մշակված paclitaxel-ի բանավոր լուծույթը (RMX3001) պաշտոնապես հաստատվել է Դեղերի կենտրոնի կողմից։ Դեղերի պետական ​​վարչության գնահատում (CDE):(Ընդունման համարը՝ JXHS2200082 երկիր, JXHS2200083 երկիր, JXHS2200084 երկիր):

Պատկերի աղբյուրը՝ Դեղերի պետական ​​վարչություն

Պակլիտաքսելլայնորեն օգտագործվում է տարբեր չարորակ ուռուցքների բուժման մեջ, ինչպիսիք են թոքերի քաղցկեղը, կրծքագեղձի քաղցկեղը, ձվարանների քաղցկեղը, գլխի և պարանոցի քաղցկեղը և ստամոքսի քաղցկեղը:Սպիտակուցի պոլիմերացում, միկրոխողովակների հավաքում, կանխելով դեպոլիմերացումը, դրանով իսկ կայունացնելով միկրոխողովակները և արգելակելով քաղցկեղի բջիջների միտոզը և առաջացնելով ապոպտոզ՝ դրանով իսկ արդյունավետորեն կանխելով քաղցկեղի բջիջների տարածումը և հակաքաղցկեղային ազդեցություն ունենալով:

Ներկայումս աշխարհի մեծ մասում պակլիտաքսելն օգտագործվում է ներարկման տեսքով, որը պետք է ձևակերպվի և ներարկվի հիվանդանոցում ներերակային կաթիլային եղանակով:Հիվանդները պետք է հաճախակի վերադառնան հիվանդանոց, և ներարկման տեղում անբարենպաստ ռեակցիաներ կլինեն:Հետևաբար, բանավոր պակլիտաքսելի պատրաստուկների զարգացումը միշտ եղել է թեժ կետ արդյունաբերության հետազոտություններում:.

RMX3001-ը պակլիտաքսելի բանավոր ձևակերպում է, որը մշակվել է Dahua Pharmaceutical-ի կողմից՝ հիմնված լիպիդային ինքնաէմուլգացնող դեղամիջոցի նորարարական տեխնոլոգիայի վրա:Այն հաստատվել է Կորեայի Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի կողմից 2016 թվականի սեպտեմբերին (առևտրային անվանումը՝ Liporaxel), և ցուցումը ստամոքսի մետաստատիկ քաղցկեղի կամ տեղային կրկնվող ստամոքսի քաղցկեղի առաջադեմ կամ երկրորդ գծի բուժումն է:Համաձայն Haihe Pharmaceuticals-ի մամուլի հաղորդագրության՝ Liporaxel-ը առաջին բանավոր պակլիտաքսելի արտադրանքն է, որը հաջողությամբ մշակվել և հաստատվել է մինչ այժմ աշխարհում շուկայավարման համար:2017 թվականի սեպտեմբերին Haihe Pharmaceutical-ը Dahua Pharmaceuticals-ից ստացավ արտադրանքի R&D, արտադրության և վաճառքի իրավունքները մայրցամաքային Չինաստանում, Հոնկոնգում, Թայվանում և Թաիլանդում:

RMX3001-ի ցուցակագրման կիրառումը Չինաստանում հիմնականում հիմնված է պատահական, բաց պիտակի, զուգահեռ վերահսկվող, ոչ թերարժեքության նախագծման, բազմակենտրոն 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկման վրա, որի նպատակն է համեմատել RMX3001 և պակլիտաքսել բանավոր լուծույթի երկրորդ գծի բուժումը: Պակլիտաքսելի ներարկում (Taxol) Արդյունավետություն և անվտանգություն ստամոքսի առաջադեմ քաղցկեղով հիվանդների մոտ:Հետազոտությունն իրականացվել է Շանհայի արևելյան հիվանդանոցի պրոֆեսոր Լի Ջինի և Նանջին Ջինլինգի հիվանդանոցի պրոֆեսոր Քին Շուկուի կողմից՝ որպես գլխավոր հետազոտողներ:

Դր. դատավարություն։Ստամոքսի առաջադեմ քաղցկեղ Դեռևս կա բուժման հսկայական չբավարարված կլինիկական կարիք, և մենք հուսով ենք, որ որքան հնարավոր է շուտ Չինաստանում և ամբողջ աշխարհում հիվանդներին կներկայացնենք աշխարհի ամենաառաջին նորարարական և հարմար բուժումը»:

Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd.-ն 28 տարի կենտրոնացած է պակլիտաքսելի արտադրության վրա:Այն աշխարհում առաջին անկախ արտադրողն է բույսերից ստացված հակաքաղցկեղային պակլիտաքսել դեղամիջոցի, որը հաստատվել է ԱՄՆ FDA-ի, եվրոպական EDQM-ի, ավստրալական TGA-ի, Չինաստանի CFDA-ի, Հնդկաստանի, Ճապոնիայի և այլ ազգային կարգավորող գործակալությունների կողմից:ձեռնարկություն։Եթե ​​ցանկանում եք գնելPaclitaxel API,խնդրում ենք կապվել մեզ հետ առցանց: