GMP Factory Supply 99% մաքրության Cabazitaxel փոշի CAS 183133-96-2 քաղցկեղի բուժման համար

Ապրանքի Տեղեկություններ

Անուն:Կաբազիտաքսել

CAS համարը՝183133-96-2

Քիմիական բանաձև.C45H57NO14

Տեխնիկական պայմաններ:99%

Գույնը:սպիտակ կամ սպիտակ փոշի

Աղբյուր.10-DAB-ով կիսասինթեզված

Տիպ:API-ներ

Hande GMP-ի պատմությունը

1. 1996 թվականին ստեղծվել է որակի համակարգը և ստացել DMF:

2. 2004 թվականին FDA-ի տեղում ստուգումը ստացավ CGMP վկայագիր:

3. 2009 թվականին ստացվել են կիսասինթետիկ պակլիտաքսել DMF և բնական պակլիտաքսել CEP:

4. 2011 թվականին ձեռք է բերվել կիսասինթետիկ paclitaxel CEP:

5. 2012 թվականին անցել է TGA-ի տեղում ստուգում, ստացել GMP սերտիֆիկացում և անցել FDA-ի տեղում ստուգում:

6. 2013 թվականին անցել է CGMP կայքը:

7. 2015 թվականին գրանցվել է Հնդկաստանը, գրանցվել է Ճապոնիան։

Hande արտադրական հզորություն

Արտադրության ցիկլը.30-45 օր.

Արտադրության խմբաքանակ.մեկ խմբաքանակը կարող է արտադրել մոտ 15 կգ:

Hande արտադրական հզորությունը:կա գույքագրում և կարող է զանգվածային արտադրվել։

Ձեռքի ուժ

Հանդե ընկերությունը երկար տարիներ ունի հետազոտական ​​և մշակման թիմ:Թիմը դիմել է մի շարք արտոնագրված գյուտերի համար և հասել է անխափան գործընթացի միացմանը լաբորատորիայից մինչև առևտրային զանգվածային արտադրություն:Ինքնուրույն կառուցված GMP արտադրական բազան հաջորդաբար անցել է ԱՄՆ FDA-ի, ԵՄ EDQM-ի, Չինաստանի GMP-ի, Ճապոնիայի PMDA-ի, Ավստրալիայի TGA-ի, Հարավային Կորեայի, Հնդկաստանի, Թայվանի, Չինաստանի, Թուրքիայի, Ռուսաստանի, SGS-ի, Dun&Bradstreet-ի և այլնի կարգավորիչ վերանայումը: Միևնույն ժամանակ, ընկերությունը հագեցած է հետազոտական ​​և մշակման թիմով և հաջորդաբար ձեռք է բերել մի շարք արտոնագրեր:QC թեստավորման սենյակ, բարձր իրագործող արտադրանքի նախագծի փորձարկում:

Մեր ծառայությունները

1.Ապրանքներ:Տրամադրել բարձրորակ, բարձր մաքրության բույսերի քաղվածքներ, դեղագործական հումք և դեղագործական միջանկյալ նյութեր:

2.Տեխնիկական ծառայություններ:Անհատականացված քաղվածքներ հատուկ բնութագրերով՝ ըստ հաճախորդի պահանջների: