Case Sharing One
Case-Melatonin
1, Նոր դեղամիջոց, փնտրեք API արտադրողին:
2. Արտադրողներից պահանջվում է ունենալ արտադրական որակավորում և փաստաթղթեր:
3, EP/BP/USP ստանդարտը կիրառելի են:
4, Սպասեք գրանցումը DMF-ով 6 ամսվա ընթացքում:
5, Հայտարարել ըստ օբյեկտի շուկայի պահանջների:
Հանդեի պատասխանը՝
1, ժամանակին շփվեք հաճախորդների հետ՝ հասկանալու հաճախորդների կարիքները:
2, Լրացուցիչ հետազոտություն արտադրանքի վերաբերյալ. 480+ կլինիկական փորձարկումներ; ԱՄՆ-ում կա 2 DMF հայտարարություն, չկա CN: Զարգացող երկրներում, CN-ի DMF չկա:
3. Հասկանալ զարգացող երկրների DMF-ի ներկայացման պահանջները; R&D, QA ակտիվորեն քննարկել; Գալ հաճախորդի հետ մեկ շաբաթվա ընթացքում և համաձայնության գալ; Hande-ի հաշվետու թիմը, որը տարիների համաշխարհային հաշվետվության փորձ ունի, DMF-ի ներկայացումը կավարտվի 3M-ի ընթացքում; 3M շուտ, քան սպասվում էր:
4, Դիմեք DMF-ի համար որպես մաքրված 98%+, ընթացքի մեջ:
Case Sharing Two
Case-Ecdysterone 1
1, Մարդկային դեղերի կլինիկական փորձարկումներ, ԵՄ և ԱՄՆ mktg.
2, Նախորդ մատակարարը չի համապատասխանում պահանջներին, նոր մատակարարը պետք է համապատասխանի ԵՄ ՊԱԳ պահանջներին, ունենա ամբողջական փորձարկման հնարավորություններ, կարողանա ընդունել որակի աուդիտ և համագործակցել կարգավորող գրանցման հետ և ունենա մատակարարման կայուն հնարավորություններ:
Հանդեի պատասխանը՝
1, ժամանակին շփվեք հաճախորդների հետ՝ հասկանալու հաճախորդների կարիքները:
2, Արտադրանքի վերաբերյալ ավելի շատ հետազոտություններ. Ներկայումս այն հիմնականում օգտագործվում է անասնաբուժական դեղամիջոցների, դիետիկ հավելումների և բարձրակարգ կոսմետիկայի մեջ: Սա էկդիսոնի առաջին դեպքն է, որը կիրառվում է մարդկային բժշկության մեջ, ներկայումս CT III փուլում:
3, Ներկայիս շուկայում ecdysone մատակարարներից ոչ մեկը չի կարող բավարարել որակի հետազոտության և հաճախորդների կողմից պահանջվող համապատասխանության պահանջները:
4, Ներքին քննարկում; Ընդունեք 3 աուդիտ, հեռակա 1 և տեղում 2:
5, Այժմ Հանդեն նրա որակյալ մատակարարն է:
Case Sharing Երեք
Case-Ecdysterone 2
1, Դիետիկ հավելումների օտարերկրյա արտադրողներ:
2, Սպառողների կողմից բանաձևի հարցի պատճառով, պատրաստ են մշակել նոր բաղադրատոմսեր:
3, Նոր բանաձևի պահանջները առանձնապես պարզ չեն, անհրաժեշտ է արտադրողի տվյալների և փորձարկման աջակցություն:
Հանդեի պատասխանը՝
1、Ժամանակին շփվեք հաճախորդների հետ՝ հասկանալու հաճախորդի կարիքները: 20E-ի կարիքները պետք է հստակ հայտնաբերվեն; Պահանջվում են մի քանի այլ բույսերի էքստրակտ բաղադրիչներ; Ապագա բանաձևն իրականացվում է ըստ այդ տնկումների համամասնության:
2, R&D, QA ակտիվորեն քննարկում; Գալ հաճախորդի հետ մանրամասն պահանջներով:
3, Ակտիվորեն առաջարկում են բաղադրատոմսեր պատրաստել բազմաթիվ մոնոմերներով, մեկ պատուհանի լուծումներով:
4, Հանդեն այս հաճախորդի համար դարձել է հզոր արտադրական աջակցություն:
Case Sharing Four
Case-Cepharanthine
1, Որպես պոտենցիալ նոր դեղամիջոց՝ COVID-19-ի բուժման համար, անհրաժեշտ է գտնել մատակարարներ, ովքեր ունեն տեխնոլոգիա, արտադրության պայմաններ և կարող են կատարել API հետազոտություններ և հայտարարություններ։
2, Պիլոտային թեստի հետ համագործակցելու անհրաժեշտություն:
3, Անհրաժեշտ է տրամադրել համապատասխան գրականություն, ինչպիսիք են ազդող գործոնները:
Հանդեի պատասխանը՝
1, ժամանակին շփվեք հաճախորդների հետ՝ հասկանալու հաճախորդների կարիքները:
2, R&D, QA ակտիվորեն քննարկում; Գալ հաճախորդի հետ մանրամասն պահանջներով:
3. Հանդեն արդեն ուներ Cepharanthine-ի տարանջատման և արդյունահանման մեթոդի արտոնագիրը դեռևս 2011թ.-ին հաճախորդի ակնկալած ժամանակահատվածում, ավարտեք փոքր թեստը մինչև միջին թեստը և տրամադրեք գրական աջակցություն ողջ գործընթացում:
4, Այժմ Հանդեն դառնում է նրա գործընկերը և բանակցում է հետագա խորը համագործակցության մասին: